Nicorette Transdermales Pflaster 10mg/16h 14st

Produkt-Beschreibung

• Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Rauchern (>/= 18 Jahre) zur Linderung der Nicotinentzugssymptome und des Rauchverlangens
  • langfristiges Behandlungsziel: dauerhafte Aufgabe des Rauchens
  • Anwendung vorzugsweise in Verbindung mit einem unterstützenden Verhaltensprogramm

Indikation

• Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Entzugserscheinungen und Verringerung des Verlangens nach Nicotin angewendet. Beides kann bei Ihnen auftreten, wenn Sie versuchen, das Rauchen gleich ganz aufzugeben oder zunächst versuchen, die Anzahl der von Ihnen gerauchten Zigaretten zu verringern. Die Behandlung ist für erwachsene Raucher ab 18 Jahren bestimmt.
• Das Präparat ist für Raucher mit einer starken Tabakabhängigkeit geeignet, z. B. Raucher, die ihre erste Zigarette innerhalb 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen oder mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen.
• Dieses Arzneimittel kann Sie dabei unterstützen, das Rauchen sofort völlig aufzugeben oder zunächst weniger zu rauchen, bevor Sie ganz mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie glauben, dass Sie gleich ganz mit dem Rauchen aufhören können, sollten Sie dies tun. Wenn Sie jedoch meinen, dass das ein zu großer Schritt ist, möchten Sie vielleicht als ersten Schritt zunächst die Anzahl der von Ihnen gerauchten Zigaretten verringern, bevor Sie mit dem Rauchen ganz aufhören.
• Das Präparat lindert die Nicotinentzugserscheinungen einschließlich des Rauchverlangens, d. h. die Beschwerden, die beim Einstellen des Rauchens auftreten. Wenn Ihr Körper plötzlich kein Nicotin mehr aus dem Tabak erhält, können bei Ihnen unangenehme Empfindungen auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Dazu gehören Reizbarkeit, Zorn, gedrückte Stimmung, Angst, Ruhelosigkeit, Konzentrationsstörungen, gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Rauchverlangen, nächtliches Erwachen oder Schlafstörungen. Das Nicotin in dem Präparat kann dazu beitragen, diese unangenehmen Empfindungen und das Rauchverlangen zu lindern oder ganz zu verhindern.
• Um Ihre Chancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen, sollten Sie zusätzlich Rat und Unterstützung einholen.

Indikationszusatz

Nicotin - intraoral

• Überempfindlichkeit gegen Nicotin
• darf nicht von Nichtrauchern angewendet werden
• Kinder < 18 Jahre

Anwendungshinweise

• Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Rauchern zur Linderung der Nicotinentzugssymptome und des Rauchverlangens
  • Dosisstärke der zu verwendenden Lutschtablette abhängig von individuellen Rauchgewohnheiten
  • Erwachsene
    • Lutschtabletten mit 4 mg Nicotin geeignet für Raucher mit starker Tabakabhängigkeit, z. B. Raucher, die ihre erste Zigarette innerhalb 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen oder > 20 Zigaretten / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung max. 9 Monate
      • bei weiterhin bestehendem Abhängigkeitsgefühl: Arzt oder Apotheker konsultieren
    • Verbesserung der Erfolgsrate durch beratende und unterstützende Verhaltenstherapie
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht
    • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert
    • Jugendliche 12 - 17 Jahre: Anwendung nur auf ärztliche Verordnung
  • Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp
    • Verwendung der Lutschtabletten, wenn Drang zum Rauchen besteht
    • tägliche Anwendung einer ausreichenden Anzahl an Lutschtabletten
    • i. d. R. 8 - 12 Lutschtabletten
    • max. Tagesdosis: 15 Lutschtabletten
    • empfohlene Dauer der Anwendung: 6 Wochen (um Rauchgewohnheit zu durchbrechen)
    • anschließend: langsame Reduktion der Anzahl angewendeter Lutschtabletten / Tag
    • Beendigung der Behandlung, wenn Tagesverbrauch 1 - 2 Lutschtabletten
    • bei Wiederauftreten von Rauchverlangen
      • Anwendung von jeweils 1 Lutschtablette
  • Rauchreduktion mit anschließendem Rauchstopp (für Raucher, die nicht bereit oder in der Lage sind, das Rauchen sofort aufzugeben)
    • Anwendung 1 Lutschtablette zwischen den Rauchepisoden um Rauchverlangen zu lindern und rauchfreie Phasen zu verlängern
    • Behandlungsziel: so oft wie möglich auf das Rauchen zu verzichten
    • Anzahl der angewendeten Lutschtabletten / Tag abhängig von individuellen Bedürfnissen
    • max. Tagesdosis: 15 Lutschtabletten
    • falls nach 6 Wochen Anwendung keine Verrringerung der gerauchten Zigaretten / Tag, Konsultation eines Arztes
    • Versuch der vollständigen Aufgabe des Rauchens, sobald sich Raucher bereit fühlt, jedoch nicht später als 6 Monate nach Beginn der Behandlung
    • sobald Reduktion der täglich konsumierten Zigaretten / Tag gelungen und sich Raucher in der Lage zur vollständigen Aufgabe des Rauchens fühlt, sollte mit dem oben beschriebenen Schema für die " Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp" begonnen werden
    • wenn der Versuch, das Rauchen völlig aufzugeben, nicht innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn gestartet wurde, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren

Nutzung erweitert

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
  • wenn Sie unter 12 Jahre alt sind.
  • wenn Sie nie geraucht haben.

Zusammensetzung

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Nutzungsart

• Lutschtabletten zur Anwendung in der Mundhöhle
• Lutschtablette in den Mund legen und sich auflösen lassen
• bis zur vollständigen Auflösung (Dauer ca. 16 - 19 Min.) Lutschtablette von Zeit zu Zeit von einer Seite der Mundhöhle zur anderen schieben
• Lutschtablette nicht kauen oder im Ganzen schlucken
• während Verweildauer der Lutschtablette im Mund nichts essen und trinken

Warnungen und Hinweise bei Schwangerschaften erweitert

Nicotin - intraoral

• bei schwangeren Frauen sollte immer eine vollständige Beendigung des Rauchens ohne die Anwendung einer Nicotinersatztherapie empfohlen werden
• falls dies bei sehr stark abhängigen schwangeren Raucherinnen nicht gelingt, kann eine Raucherentwöhnung mittels Nicotinersatztherapie dennoch empfehlenswert sein
  • fetales Risiko wahrscheinlich niedriger als sie beim Zigaretten- bzw. Tabakrauchen, infolge von
    • niedrigerer maximaler Nicotinplasmakonzentration gegenüber Nicotininhalation
    • fehlender zusätzlicher Exposition mit polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid
    • höheren Chancen, bis zum 3. Trimenon eine Raucherentwöhnung zu erzielen
• Rauchen während des 3. Trimenons
  • kann zu intrauterinen Wachstumsretardierungen oder, abhängig von der täglichen Tabakmenge, zu einer Frühgeburt oder sogar Totgeburt führen
• Tabakentwöhnung mit oder ohne Nicotinersatztherapie sollte nicht alleine, sondern mit Hilfe eines medizinisch betreuten Entwöhnungsprogramms durchgeführt werden
• Nicotin im 3. Trimenon
  • kann hämodynamische Wirkungen hervorrufen (wie z.B. Änderungen der fetalen Herzfrequenz), die den Fetus kurz vor der Geburt beeinträchtigen können
  • nicotinhaltige Arzneimittel sollten ab dem 6. Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Überwachung von solchen Raucherinnen angewendet werden, denen ein Rauchstopp bis zum 3. Trimenon nicht gelang
• Frauen im gebärfähigen Alter / Verhütung bei Männern und Frauen
  • Effekte einer therapeutischen Nicotinbehandlung sind unbekannt
  • bisher keine spezifische Empfehlung zur Kontrazeption bei Frauen für erforderlich gehalten wird, besteht die umsichtigste Vorgehensweise für Frauen mit Kinderwunsch darin, weder zu rauchen noch eine Nicotinersatztherapie zu verwenden
  • während das Rauchen negative Auswirkungen auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben kann, gibt es keine Hinweise darauf, dass bei Männern unter Nicotinersatztherapie besondere kontrazeptive Maßnahmen erforderlich wären.
• Fertilität
  • Rauchen erhöht bei Frauen und Männern das Risiko für Unfruchtbarkeit
  • In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Nicotin beim Menschen die Spermienqualität beeinträchtigt
  • bei Ratten wurden eine beeinträchtigte Spermienqualität und eine verminderte Fruchtbarkeit nachgewiesen

Nebenwirkungen

Nicotin - intraoral

• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
    • Geschmacksstörung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Parästhesie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • abnorme Träume
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • vermehrte Tränensekretion
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen
• Gefäßerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hitzewallung
    • Hypertonie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Übelkeit
    • Dyspepsie
    • Schmerzen und Parästhesien des oralen Weichteilgewebes
    • Stomatitis
    • brennende Lippen
    • Trockenheit in Mund und/oder Rachen
    • vermehrter Speichelfluss
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Erbrechen
    • Flatulenz
    • Bauchschmerzen
    • Diarrhö
    • Abdominalschmerz
    • Mundtrockenheit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Gingivitis
    • Glossitis
    • Aufstoßen
    • Zahnfleischbluten
    • Blasen und Abschilferung der Mundschleimhaut
    • orale Paästhesie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Dysphagie
    • Hypoästhesie im Mund
    • Würgen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Gastritis
    • schmerzende Lippen
    • Trockenheit im Rachen
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schmerzen der Kiefermuskulatur (bei Anwendung einer Darreichungsform zum kauen)
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Herzklopfen / Palpitationen
    • Tachykardie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Herzarrhythmien
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Vorhofflimmern
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hyperhydrose
    • Pruritus
    • Hautausschlag
    • Erythem
    • Urtikaria
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen einschl.
      • angioneurotisches Ödem
      • anaphylaktische Reaktionen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Schluckauf
    • Reizung im Rachen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Pharyngolaryngeale Schmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dyspnoe
    • Rhinorrhö
    • Bronchospasmus
    • Niesen
    • Nasenverstopfung
    • Dysphonie
    • oropharyngeale Schmerzen
    • Engegefühl im Hals
• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung kann auch ein Herpes labialis auftreten, jedoch ist Zusammenhang mit der Nicotinbehandlung unklar
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Brennen
    • Fatique
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Asthenie
    • Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich
    • Unwohlsein